VRBAS Media

Oznaka: vakcina

  • Ujedinjena Srpska apeluje: Ubrzati procedure u vezi sa upotrebom vakcine protiv virusa korona

    Ujedinjena Srpska apeluje: Ubrzati procedure u vezi sa upotrebom vakcine protiv virusa korona

    Ujedinjena Srpska pozdravlja činjenicu da je Predstavnički dom Parlamenta BiH juče na prijedlog poslanika i lidera US, Nenada Stevandića usvojio zaključak, kojim ovaj Dom od Savjeta ministara BiH i Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH traži da hitno, a najkasnije u roku od sedam dana, izrade i u Parlament BiH po hitnom postupku upute Prijedlog izmjena i dopuna Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH.

    Ova stranka pozdravlja i zaključak kojim se traži usvojanje odgovarajuće izmjene Pravilnika o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet, s ciljem omogućavanja da se vakcine protiv COVID 19, čiju su upotrebu prethodno odobrile Evropska agencija za lijekove ili nadležna institucije susjednih zemalja, odmah mogu staviti u upotrebu i na teritoriji BiH.

    – Izražavamo žaljenje što je ovakav zaključak usvojen s priličnim zakašnjenjem u odnosu na vrijeme kad je predložen, kao i zbog činjenice da poslanici opozicionih stranaka iz Republike Srpske, kao i poslanici SDA i SDP, nisu imali sluha da podrže prijedlog koristan za sve građane ove zemlje i zaključak čiji je prvenstveni cilj ubrzanje spornih procedura u zajedničkim institucijama, i prije svega, spasavanje ljudskih života u vrijeme pandemije COVID – 19. – navodi se u saopštenju.

    Ujedinjena Srpska traži od Savjeta ministara BiH i Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH da provedu ovaj zaključak u navedenim rokovima.

    – Insistiraćemo na provođenju ovog zaključka, budući da pandemija još uvijek traje i da svaki dan potrošen na nepotrebne procedure može biti bitan za građane i zdravstvene ustanove suočene s posljedicama koje virus izaziva – ističu u US.

  • Italija pokrenula proizvodnju i testiranje probne serije Sputnik V vakcina

    Italija pokrenula proizvodnju i testiranje probne serije Sputnik V vakcina

    Italijanske vlasti saopćile su kako je kompanija Adienne Pharma & BioNtech započela proizvodnju probne serije ruske vakcine Sputnik V čime je postala još jedna u nizu evropskih država koje razmatraju uvođenje Sputnik V vakcina za upotrebu.

    Početkom proizvodnje probne serije vakcina, Italija je postala još jedna u nizu evropskih država koja je odlučila ispitati rusku vakcinu za upotrebu na domaćem tržištu. Do sada, od članica Evropske unije rusku vakcinu za upotrebu odobrile su Mađarska i Slovačka.

    Od ostalih evropskih država, prva u nizu zemalja koja je odobrila upotrebu Sputnik V vakcina bila je Srbija koja je krajem maja pokrenula i vlastiti pogon za proizvodnju ove ruske vakcine.

    “Pokrenuli smo proizvodnju probne serije u Italiji koja će biti podvrgnuta internoj provjeri. Posao izvodimo u skladu s preporukama sa ruskim proizvođačem vakcina”, rekao je glasnogovornik kompanije.

    Nakon interne procjene, kompanija je naglasila kako će italijanskim vlastima dostaviti svu potrebnu dokumentaciju vezanu za analizu vakcina.

    Ukoliko testiranja prve probne serije pokažu da je ruska vakcina Sputnik V sigurna za upotrebu, kompanija će tražiti od Italije da odobri vakcinu za širu upotrebu u ovoj evropskoj državi.

    Krajem marta, Ruski fond za direktne investicije ugovorio je pokretanje proizvodnje Sputnik V vakcina u Italiji u saradnji sa švicarsko-italijanskom kompanijom.

    Izvršni direktor kompanije Antonio Di Naro već ranije za rusku agenciju TASS izjavio kako će Sputnik V ući na italijansko tržište već krajem 2021. godine nakon što prođe postupke certificiranja.

    Evropska agencija za lijekove (EMA) još uvijek nije odobrila Sputnik V za upotrebu na području Evropske unije te njegova upotreba u državama članicama ovisi od interne politike vlasti u tim zemljama.

    Iako su evropski, ali i ruski zvaničnici naveli kako bi vakcina mogla biti odobrena već početkom juna, proces odobravanja ruske vakcine Sputnik V u Evropskoj uniji bit će odgođen jer je propušten rok za dostavljanje podataka do 10. juna.

    Ruski Fond za direktne investicije, koji promoviše ovu vakcinu, saopćio je da proces njenog razmatranja u EMA-i i dalje traje.

    “Dostavljene su sve informacije o kliničkim testovima vakcine Sputnik V, a izvještaj o općoj kliničkoj praksi dovršen je sa pozitivnim povratnim informacijama od EMA-e”, saopćio je Fond.

    U saopćenju se dodaje da se odluka Evropske agencije za lijekove o odobravanju vakcine očekuje u naredna dva mjeseca.

  • EMA: Odobrenje za Sputnjik V tek u septembru?

    EMA: Odobrenje za Sputnjik V tek u septembru?

    Odobrenje za vakcinu Sputnjik V u Evropskoj uniji biće odloženo, jer je rok za predavanje dodatnih podataka probijen, izjavile su Rojtersu dvije osobe upoznate sa tom temom, a čime se, inače, umanjuju šanse EU u borbi protiv pandemije.

    Jedan od izvora, koji je član njemačke vlade, rekao je da će neuspjeh u dostavljanju neophodnih kliničkih podataka Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) odložiti odluku evropskog bloka najranije do septembra.

    “Odobrenje Sputnjika V će biti najvjerovatnije pomjereno do septembra, a možda i do kraja godine”, izjavio je zvaničnik koji je želio da ostane anoniman.

    Očekivalo se da EMA završi reviziju Sputnjika V do kraja maja ili juna.

    Drugi izvor je kazao da je 10. juna probijen rok za dostavljanje dokumentacije i da je proizvođač ruski Institut Gamaleja navodno poručio da će poslati dokumentaciju sljedeće nedjelje ili najkasnije do kraja mjeseca.

    Ruski direktni investicioni fond, koji se bavi marketingom vakcine, kaže da je revizija EMA u toku.

    “Sve informacije o Sputnjiku V i kliničkim testovima su predate jednoj od službi EMA i revizija je završena i poslata šefovima Evropske agencije za lijekove”, izjavili su iz RDIF.

  • Vučić poručio: Imamo svih vakcina i sramota je da neki imaju više vakcinisanih od Srbije

    Vučić poručio: Imamo svih vakcina i sramota je da neki imaju više vakcinisanih od Srbije

    Predsjednik Srbije Aleksandar Vučić apelovao je danas na građane da se vakcinišu i kazao da je sramota da neke zemlje koje muku muče s brojem vakcina imaju veći procenat vakcinisanih nego Srbija.

    Imamo svih vakcina, i možemo da ih dijelimo. Sramota je da neke zemlje imaju veći procenat vakcinisanosti, a muče muku s brojem vakcina – rekao je on.

    Vučić je ukazao na to da u Srbiji postoji problem što neki ljudi zbog zavjereničkih teorija misle da je loše da prime vakcinu.

    – Korona će se vratiti na jesen. Imaćemo je u teškom obliku, posebno imajući u vidu što će nekima tada da prođe sedam do osam mjeseci od vakcinacije. Zato i gradimo bolnicu u Novom Sadu, koja se završava – kazao je on.

  • EU odgađa proces odobravanja Sputnjika V?

    EU odgađa proces odobravanja Sputnjika V?

    Proces odobravanja ruske vakcine Sputnjik V u EU biće odgođen jer je propušten rok za dostavljanje podataka do 10. juna, rekla su Rojtersu dva izvora upućena u ovo pitanje.

    Jedan izvor, zvaničnik Vlade NJemačke koji nije želio da bude imenovan, rekao je da je proces odgođen vjerovatno do septembra, a možda i do kraja godine.

    Očekivalo se da će Evropska agencija za lijekove /EMA/ zaključiti svoje razmatranje ruske vakcine i donijeti odluku u maju ili junu.

    Drugi izvor reKao je da nije ispoštovan rok koji je bio određen do 10. juna i da je EMA dala ruskom Institutu Gamaleja, koji je napravio vakcinu, još sedam dana da dostavi tražene podatke.

    Ruski Fond za direktne investicije, koji promoviše ovu vakcinu, saopštio je da proces njenog razmatranja u EMA i dalje traje.

    “Dostavljene su sve informacije o kliničkim testovima vakcine Sputnjik V, a izvještaj o opštoj kliničkoj praksi dovršen je sa pozitivnim povratnim informacijama od EMA”, saopštio je Fond.

    U saopštenju se dodaje da se odluka EMA o odobravanju vakcine očekuje u naredna dva mjeseca.

    EMA za sada nije dostuna za komentar.

  • U BiH stiglo 10.530 doza vakcina Pfizer iz EU

    U BiH stiglo 10.530 doza vakcina Pfizer iz EU

    U Bosnu i Hercegovinu je danas stigao sedmi kontingent vakcina iz mehanizma Evropske unije, a riječ je o 10.530 doza Pfizera.

    Ova informacija je potvrđena iz Ministarstva civilnih poslova BiH, iz kojeg je ranije jutros objavljeno na službenom Twitter profilu da su vakcine upravo ušle u našu zemlju.

    “Moramo imati na umu da su vakcine najvažnije sredstvo javnog zdravlja protiv pandemije koronavirusa”, stoji u objavi.