Oznaka: Sputnjik V

  • Slovačka prodaje ili poklanja 160.000 doza Sputnika V, BiH kandidat za preuzimanje

    Slovačka prodaje ili poklanja 160.000 doza Sputnika V, BiH kandidat za preuzimanje

    Slovačka planira prodati ili donirati 160.000 doza vakcina Sputnik V protiv koronavirusa drugim zemljama, objavljeno je na internet stranici vlade ove zemlje. Ovo je veći dio vakcina iz prve tranše koje je ova zemlja nabavila, a na prodaju se odlučila nakon višemjesečnih prepirki i političke krize.

    Albanija, Bosna i Hercegovina, Crna Gora, Sjeverna Makedonija i Argentina pokazale su interes za vakcine, navodi se u materijalu.

    Premijer Igor Matović dao je ostavku u martu usred razmirica zbog njegove iznenađujuće odluke da kupi dva miliona doza bez savjetovanja sa svojim koalicijskim partnerima, koji su se protivili korištenju vakcina prije nego što ih odobri Evropska unija.

    U junu je zemlja počela davati vakcine onima koji su to htjeli nakon višemjesečnog kašnjenja. No, vlada je rekla da neće naručiti više doza, nakon početne serije od 200.000 doza koje je primila, dok Sputnik V ne dobije odobrenje EU.

    Prema službenoj internet stranici koja prikazuje vladin radni program za srijedu, samo se 14.214 ljudi registriralo za ovu vakcinu, od čega ju je 8.004 već primilo.

    “S obzirom na ove brojke, važno je pružiti mogućnost korištenja vakcina trećim zemljama, koje pokazuju interes”, kaže se u vladinom dokumentu.

    Slovačka je tek druga zemlja EU nakon Mađarske koja je koristila rusku vakcinu. Njihov potez pozdravio je Ruski fond za direktna ulaganja (RDIF), odgovoran za plasiranje vakcina u inostranstvo, iako je fond kasnije kritizirao Slovačku, nakon što je slovački nadzorni organ potaknuo sumnju u vakcinu.

    Slovačka je primijenila ukupno 3,37 miliona doza, a 1,4 miliona ljudi je u potpunosti vakcinisano u zemlji od 5,5 miliona stanovnika. Vakcina Sputnik V naišla je na hladnu reakciju ministra zdravlja Vladimira Lengvarskog, koji je prilikom najave vladine odluke rekao da je sam neće primiti, prema pisanju Reutersa.

  • Uskoro će biti dostupan “pojačivač” vakcine Sputnik V za borbu protiv Delta soja

    Uskoro će biti dostupan “pojačivač” vakcine Sputnik V za borbu protiv Delta soja

    Takozvani “pojačivač” ruske vakcine protiv koronavirusa Sputnik V, specijalno dizajniran za borbu protiv smrtonosnijeg Delta soja koronavirusa bit će uskoro dostupan, a pojačivač će biti ponuđen i drugim proizvođačima.

    Ovo je potvrdila kompanija “Gamaleya” koja proizvodi pomenutu vakcinu, međutim, nisu otkriveni detalji o tome koji će proizvođači dobiti ove pojačane doze ni koliko će biti efikasni protiv Delta soja.

    Delta soj (B.1.617.2), prvi put je otkriven u Indiji, a smatra se odgovornim za porast slučajeva infekcije i smrtnih slučajeva širom svijeta. Razorni drugi val pandemije u Indiji pripisan je ovom soju i stvorio je strah zbog trećeg vala. Proizvođači pokušavaju utvrditi efikasnost svojih vakcina protiv ove i drugih varijanti.

    Još u novembru 2020. Gamaleya je ponudila da podijeli jedan od svoja dva ljudska adenovirusna vektora sa AstraZenecom kako bi povećao efikasnost te vakcine. Korištenje dva različita vektora za dvije doze vakcine rezultirat će većom efikasnošću od korištenja istog vektora za dvije doze.

  • Uskoro dopunska doza „Sputnjik Ve“ za indijski soj

    Uskoro dopunska doza „Sputnjik Ve“ za indijski soj

    Tvorci ruske vakcine protiv virusa korona „Sputnjik Ve“ (Sputnik V) uskoro će predložiti drugim proizvođačima vakcina novu injekciju ruske vakcine koja je napravljena za upotrebu protiv indijskog soja virusa korona, saopšteno je na zvaničnom nalogu ruske vakcine na Tviteru.
    Tvorci „Sputnjika Ve“ ističu da je budućnost na „koktel“ vakcinama, odnosno kombinaciji različitih doza vakcina.

    „Uskoro ćemo predložiti svim proizvođačima vakcina da koriste dozu naše vakcine protiv mutacija virusa korona“, dodaje se u saopštenju.

    Ranije je saopšteno da je ruska vakcina protiv virusa korona „Sputnjik Ve“ (Sputnik V) efikasnija protiv delta soja virusa korona otkrivenog u Indiji, nego druge vakcine koje su objavile podatke o tom soju.

    Podsjetimo, u junu je generalni direktor Ruskog fonda za direktne investicije Kiril Dmitrijev saopštio novinarima da bi se prva testiranja kombinacije ruske vakcine protiv korone „Sputnjik Ve“ i kineskih vakcina mogla realizovati u arapskim zemljama.

    Vakcina „Sputnjik Ve“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svijetu.

    Efikasnost vakcine iznosi 97,6 odsto na osnovu analize podataka o 3,8 miliona vakcinisanih državljana Rusije, što je više od podataka koje je prethodno objavio medicinski časopis „Lanset“ (91,6 odsto).

  • Italija pokrenula proizvodnju i testiranje probne serije Sputnik V vakcina

    Italija pokrenula proizvodnju i testiranje probne serije Sputnik V vakcina

    Italijanske vlasti saopćile su kako je kompanija Adienne Pharma & BioNtech započela proizvodnju probne serije ruske vakcine Sputnik V čime je postala još jedna u nizu evropskih država koje razmatraju uvođenje Sputnik V vakcina za upotrebu.

    Početkom proizvodnje probne serije vakcina, Italija je postala još jedna u nizu evropskih država koja je odlučila ispitati rusku vakcinu za upotrebu na domaćem tržištu. Do sada, od članica Evropske unije rusku vakcinu za upotrebu odobrile su Mađarska i Slovačka.

    Od ostalih evropskih država, prva u nizu zemalja koja je odobrila upotrebu Sputnik V vakcina bila je Srbija koja je krajem maja pokrenula i vlastiti pogon za proizvodnju ove ruske vakcine.

    “Pokrenuli smo proizvodnju probne serije u Italiji koja će biti podvrgnuta internoj provjeri. Posao izvodimo u skladu s preporukama sa ruskim proizvođačem vakcina”, rekao je glasnogovornik kompanije.

    Nakon interne procjene, kompanija je naglasila kako će italijanskim vlastima dostaviti svu potrebnu dokumentaciju vezanu za analizu vakcina.

    Ukoliko testiranja prve probne serije pokažu da je ruska vakcina Sputnik V sigurna za upotrebu, kompanija će tražiti od Italije da odobri vakcinu za širu upotrebu u ovoj evropskoj državi.

    Krajem marta, Ruski fond za direktne investicije ugovorio je pokretanje proizvodnje Sputnik V vakcina u Italiji u saradnji sa švicarsko-italijanskom kompanijom.

    Izvršni direktor kompanije Antonio Di Naro već ranije za rusku agenciju TASS izjavio kako će Sputnik V ući na italijansko tržište već krajem 2021. godine nakon što prođe postupke certificiranja.

    Evropska agencija za lijekove (EMA) još uvijek nije odobrila Sputnik V za upotrebu na području Evropske unije te njegova upotreba u državama članicama ovisi od interne politike vlasti u tim zemljama.

    Iako su evropski, ali i ruski zvaničnici naveli kako bi vakcina mogla biti odobrena već početkom juna, proces odobravanja ruske vakcine Sputnik V u Evropskoj uniji bit će odgođen jer je propušten rok za dostavljanje podataka do 10. juna.

    Ruski Fond za direktne investicije, koji promoviše ovu vakcinu, saopćio je da proces njenog razmatranja u EMA-i i dalje traje.

    “Dostavljene su sve informacije o kliničkim testovima vakcine Sputnik V, a izvještaj o općoj kliničkoj praksi dovršen je sa pozitivnim povratnim informacijama od EMA-e”, saopćio je Fond.

    U saopćenju se dodaje da se odluka Evropske agencije za lijekove o odobravanju vakcine očekuje u naredna dva mjeseca.

  • EMA: Odobrenje za Sputnjik V tek u septembru?

    EMA: Odobrenje za Sputnjik V tek u septembru?

    Odobrenje za vakcinu Sputnjik V u Evropskoj uniji biće odloženo, jer je rok za predavanje dodatnih podataka probijen, izjavile su Rojtersu dvije osobe upoznate sa tom temom, a čime se, inače, umanjuju šanse EU u borbi protiv pandemije.

    Jedan od izvora, koji je član njemačke vlade, rekao je da će neuspjeh u dostavljanju neophodnih kliničkih podataka Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) odložiti odluku evropskog bloka najranije do septembra.

    “Odobrenje Sputnjika V će biti najvjerovatnije pomjereno do septembra, a možda i do kraja godine”, izjavio je zvaničnik koji je želio da ostane anoniman.

    Očekivalo se da EMA završi reviziju Sputnjika V do kraja maja ili juna.

    Drugi izvor je kazao da je 10. juna probijen rok za dostavljanje dokumentacije i da je proizvođač ruski Institut Gamaleja navodno poručio da će poslati dokumentaciju sljedeće nedjelje ili najkasnije do kraja mjeseca.

    Ruski direktni investicioni fond, koji se bavi marketingom vakcine, kaže da je revizija EMA u toku.

    “Sve informacije o Sputnjiku V i kliničkim testovima su predate jednoj od službi EMA i revizija je završena i poslata šefovima Evropske agencije za lijekove”, izjavili su iz RDIF.

  • EU odgađa proces odobravanja Sputnjika V?

    EU odgađa proces odobravanja Sputnjika V?

    Proces odobravanja ruske vakcine Sputnjik V u EU biće odgođen jer je propušten rok za dostavljanje podataka do 10. juna, rekla su Rojtersu dva izvora upućena u ovo pitanje.

    Jedan izvor, zvaničnik Vlade NJemačke koji nije želio da bude imenovan, rekao je da je proces odgođen vjerovatno do septembra, a možda i do kraja godine.

    Očekivalo se da će Evropska agencija za lijekove /EMA/ zaključiti svoje razmatranje ruske vakcine i donijeti odluku u maju ili junu.

    Drugi izvor reKao je da nije ispoštovan rok koji je bio određen do 10. juna i da je EMA dala ruskom Institutu Gamaleja, koji je napravio vakcinu, još sedam dana da dostavi tražene podatke.

    Ruski Fond za direktne investicije, koji promoviše ovu vakcinu, saopštio je da proces njenog razmatranja u EMA i dalje traje.

    “Dostavljene su sve informacije o kliničkim testovima vakcine Sputnjik V, a izvještaj o opštoj kliničkoj praksi dovršen je sa pozitivnim povratnim informacijama od EMA”, saopštio je Fond.

    U saopštenju se dodaje da se odluka EMA o odobravanju vakcine očekuje u naredna dva mjeseca.

    EMA za sada nije dostuna za komentar.