VRBAS Media

Oznaka: Pfizer

  • Građani Srpske češće biraju fajzer vakcinu zbog putovanja

    Građani Srpske češće biraju fajzer vakcinu zbog putovanja

    Građani Srpske trenutno najčešće biraju vakcinu fajzer, jer, kako su istakli u zdravstvenim ustanovama za “Nezavisne novine”, za ovu vakcinu odlučuju se zato što je priznata na granicama zemalja Evropske unije, ali i drugih stranih država.

    U Institutu za javno zdravstvo Republike Srpske naveli su da je, zaključno sa 19. novembrom ove godine, zdravstvenim ustanovama u Republici Srpskoj ukupno isporučeno 665.608 doza vakcina protiv virusa korona.

    Kako su naveli, isporučene su 352.041 prva doza vakcina, 296.803 druge doze te 16.764 treće, buster doze vakcina protiv virusa korona. Prema podacima Instituta, najveći broj distribuisanih vakcina ima kineska vakcina sinofarm, a potom i ruski sputnjik V, nadalje veliki broj dostavljenih vakcina su fajzer te astrazeneka i sinovak, a potom moderna.

    Kako je za “Nezavisne novine” potvrdio Bojan Subotić, direktor Doma zdravlja Prnjavor, među građanima vlada najveće interesovanje za fajzer vakcinu.

    “Poslije ove vakcine građani često biraju i vakcinu sinofarm”, rekao je Subotić.

    Kada je riječ o trećim dozama, u ovom domu zdravlja građani biraju vakcine istog proizvođača kao one koje su primili za prvu i drugu dozu. Subotić je dodao da je interesovanje za vakcinaciju građana Prnjavora sada opalo.

    “Nakon velikog broja zainteresovanih građana na samom početku vakcinacije, odziv je sada mali te se sedmično vakciniše tek oko 50 osoba”, kazao je Subotić.

    Sa druge strane, zainteresovanost za proces imunizacije nije opao u Domu zdravlja Bijeljina, gdje su naveli da vlada i veliko interesovanje za treću dozu vakcine te da građani podjednako biraju sve vakcine koje imaju u ponudi.

    Kako je za “Nezavisne novine” rekao Mladen Grujičić, načelnik Higijensko-epidemiološke službe Doma zdravlja Bijeljina, do sada je u ovom gradu oko 24.000 osoba primilo prvu dozu, dok je do sada revakcinisano više od 22.500 građana.

    “Treću, takozvanu buster dozu, vakcine protiv virusa korona do sada je primilo više od 1.500 osoba”, rekao je Grujičić, ističući da vlada podjednako interesovanje za vakcine svih proizvođača.

    “Jedina je razlika da oni koji žele da putuju u zapadnu Evropu ili Ameriku preferiraju da se vakcinišu fajzerom”, naveo je Grujičić, naglašavajući da se, prema njihovim iskustvima, vakcina protiv virusa korona pokazala djelotvornom.

    “Drago nam je što smo započeli vakcinaciju i buster dozom i tokom ove sedmice će biti na raspolaganju komponenta vakcine sputnjik V kao buster doza”, kazao je Grujičić, dodajući da se pokazalo da je potpuno vakcinisana osoba starija od 65 godina zaštićenija od virusa korona u odnosu na osobe koje su mlađe životne dobi, a nisu vakcinisane.

  • Nakon vakcinacije dvjema dozama Pfizera imunitet se smanjuje kod osoba svih starosnih dobi

    Nakon vakcinacije dvjema dozama Pfizera imunitet se smanjuje kod osoba svih starosnih dobi

    Novim izraelskim istraživanjem je utvrđeno da opada imunitet protiv koronavirusa stečen vakcinacijom dvjema dozama vakcinama proizvođača Pfizer/BioNTech, a to je slučaj kod osoba svih starosnih dobi.

    Kod onih koji su u januaru ili februaru ove godine vakcinisani ovim vakcinama rizik od zaraze u julu povećao se za 51 posto, u odnosu na one koji su vakcinisani u martu ili aprilu. Rezultati ovog istraživanja objavljeni su u naučnom časopisu Nature Communications.

    Autori studije su istraživači Instituta KI, a koristili su podatke zdravstvenog sistema u Makabiju. Uporedili su broj zaraženih i hospitaliziranih koji su vakcinisani u januaru i februaru, sa brojem zaraženih i hospitaliziranih u martu i aprilu.

    Uočeno je da je rizik od zaraze bio veći kod onih ljudi koji su ranije vakcinisani, a bili su i u većem riziku od hospitalizacije. Istraživači su poručili da se rezultati ove studije podudaraju sa rezultatima drugih studija, a to je da se vremenom smanjuje razina antitijela te da kroz četiri do šest mjeseci slabi imunitet.

    Utvrđeno je da se to dešava bez obzira na starosnu dob, tj. da to nije slučaj samo kod starijih osoba.

    Izrael je vakcinaciju trećom dozom omogućio svim osobama starijim od 12 godina. S druge strane, u većini država svijeta primjenjuje se preporuka Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) da se trećom dozom vakcinišu samo oni koji su u velikom riziku od zaraze i pojave teških simptoma.

    U Izraelu, koji ima više od devet miliona stanovnika, trećom dozom je vakcinisano više od četiri miliona ljudi. Prema pisanju lista Jerusalem Post, to je za posljedicu imalo znatno smanjenje broja pozitivnih na koronavirusa.

    Koliko dugo postoji imunitet nakon vakcinacije trećom dozom? Dr. Barak Mizrahi, koji je predvodio ovo istraživanje, je kazao da je teško odgovoriti na ovo pitanje. Prema dostupnim podacima, imunitet se smanjuje i nakon vakcinacije trećom dozom.

    No, prema riječima Mizrahija, razina antitijela nije jedina bitna za imunitet. Smatra da će nadležni na osnovu daljeg toka pandemije odlučiti kakva će biti politika vakcinacije. Očekuje da neće biti potrebno dugo vremena da se odluka donese, piše Jerusalem Post.

  • Pfizer razvio pilulu protiv korone, objavio koliko bi mogla koštati

    Pfizer razvio pilulu protiv korone, objavio koliko bi mogla koštati

    Kompanija Pfizer Inc saopštila je da će dopustiti proizvođačima generičkih lijekova da proizvode i distribuišu njenu eksperimentalnu pilulu za kovid u 95 zemalja s niskim i srednjim dohotkom preko ugovora o licenciranju s međunarodnom javnozdravstvenom grupom Medicines Patent Pool (MPP), prenosi Reuters.

    Ugovor o dobrovoljnom licenciranju omogućiće MPP-u da izda podlicence kvalifikovanim proizvođačima lijekova za izradu vlastitih verzija antivirusnog lijeka PF-07321332. Pfizer će tablete koje proizvodi prodavati pod robnom markom Paxlovid.

    Kliničko ispitivanje pokazalo odlične rezultate
    Kliničko ispitivanje koje je sproveo Pfizer pokazuje da pilula smanjuje šanse za hospitalizaciju i smrt za 89 posto kod odraslih osoba koje imaju rizik od teške bolesti. Lijek će se koristiti u kombinaciji s Ritonavirom, lijekom za HIV koji je već dostupan generički.

    Pfizerov ugovor o licenciranju sličan je dogovoru konkurentske firme Merck & Co za generičku proizvodnju lijeka za kovid-19. Radi se o neobičnim dogovorima koji potvrđuju da postoji ogromna potreba za učinkovitim lijekovima, kao i pritisak na proizvođače da lijekove učine dostupnima po pristupačnim cijenama.

    “Izuzetno smo zadovoljni što imamo još jedno oružje u našoj oružarnici za zaštitu od štete koju donosi kovid-19”, izjavio je u intervjuu Charles Gore, izvršni direktor MPP-a.

    Gore je rekao da se nada da će generička verzija Pfizerovog lijeka biti dostupna već za nekoliko mjeseci.

    O kakvom se ugovoru radi?
    Spomenutih 95 zemalja u licencnom ugovoru pokrivaju oko 53% svjetske populacije i uključuju sve zemlje s niskim i nižim srednjim dohotkom i neke zemlje s višim srednjim dohotkom u podsaharskoj Africi. Popis uključuje i zemlje koje su u posljednjih pet godina prešle iz nižeg srednjeg na viši srednji status, kažu iz Pfizera i MPP-a.

    Pfizer će se odreći naknada za prodaju u zemljama s niskim dohotkom. U ostalim zemljama sa popisa neće uzimati naknade sve dok kovid-19 Svjetska zdravstvena organizacija klasifikuje kao hitnu javnozdravstvenu situaciju od međunarodnog značaja.

    Očekuju se visoki nivoi potražnje za Pfizerovom verzijom lijeka. Iz firme javljaju da predviđaju proizvodnju 180.000 kompletnih terapija do kraja sljedećeg mjeseca i najmanje 50 miliona do kraja 2022. godine.

    Otkrili i moguću cijenu
    Ipak, Pfizer bi mogao biti preopterećen dok pokušava da snabdije 47% svjetske populacije. Izvršni direktor Pfizera rekao je prošle sedmice da bi tržište za lijek moglo imati do 150 miliona ljudi i da bi mnoge zemlje mogle biti zainteresovane za kupovinu doza za svoje strateške rezerve.

    Pfizer će proizvedene zalihe lijeka prodavati utemeljeno na prosječnom dohotku svake zasebne države. U Sjedinjenim Državama očekuje se da će cijena Pfizerovog lijeka biti slična cijeni lijeka Merck&Co, koja iznosi okvirno 700 dolara po terapiji.

    Antivirusne pilule koje su razvile kompanije Merck&Co i Pfizer Inc/BioNTech pokazale su se uspješnima u ublažavanju najgorih posljedica kovida-19 ako ih se uzme dovoljno rano, ali ljekari napominju da je prevencija bolesti vakcinacijom bolje rješenje nego liječenje tabletama.

  • Sinofarm, Fajzer, Sputnjik V ili Astrazeneka: Koja se najbolje pokazala?

    Sinofarm, Fajzer, Sputnjik V ili Astrazeneka: Koja se najbolje pokazala?

    Vakcina kompanija Fajzer/Bajontek stvorila je najjači imuni odgovor na kovid prilikom testiranja četiri vakcine, dok su osobe vakcinisane Sinofarmom, možda najpodložnije infekciji, objavljeno je u studiji žurnala “Sel houst end majkrob”.

    Nivoi neutrališućih antitela na SARS-Cov-2 varirao je u svakom od četiri vakcinacione grupe. “Relativno nizak” nivo antitela je viđen kod Sinofarma i Sputnjika, srednji nivo kod AstraZeneke, a najveći broj antitela stvorila je vakcina Fajzera, objavljeno je u pomenutoj studiji, preneo je Blumberg.

    Razlog za različite imune odgovore među vakcinama predmet su intenzivnog ispitivanja.

    Pretpostavlja da uključuju faktore kao što je količina aktivnih sastojaka u svakoj dozi i interval između prve i druge doze, saopštili su autori sa američkog univerziteta Stenford, Fondacije Onom i Nacionalnog centra za zoonotske bolesti u Ulan Batoru.

    Varijacije u načinu na koji su vakcine date mogle su da igraju ulogu u rezultatima. Blumberg piše da su poređenja u studiji bila pogrešna, jer je između davanja Sputnjika V i merenja antitela prošlo više vremena nego kod drugih vakcina, prema podacima Ruskog fonda za direktna ulaganja (RDIF), koji je učestvovao u razvoju Sputnjika V i zadužen je za njegovu međunarodnu distribuciju.

    Takođe, osobe koje su dobijale Sputnjik starije su u proseku 10 godina od osoba koje su dobijale druge vakcine, dodao je RDIF. Studija je urađena među 196 revakcinisanih ljudi u Mongoliji, gde su korišćene sve četiri vakcine.

    Primaoci Sinofarma, koji su cinili 89,2 odsto vakcinisanih u to vreme u Mongoliji, kao i manji broj ljudi koji su dobili vakcine Sputnjik V ili Astrazeneka, mogli su biti podložni kovidu, uprkos imunizaciji, naveli su autori studije.

  • Obavezna treća doza Fajzera uskoro za sve?

    Obavezna treća doza Fajzera uskoro za sve?

    Očekuje se da će Fajzer i Bajontek u utorak zatražiti od saveznih regulatora da prošire odobrenje za buster dozu protiv koronavirusa, kako bi uključili sve odrasle osobe, jer je trenutno na snazi preporuka da treću dozu primaju samo imunikompromitovani.

    Smatra se da će Uprava za hranu i lekove odobriti zahtev, možda pre Dana zahvalnosti. Savezna vlada namerava da proširi kategorije ljudi koji ispunjavaju uslove za dodatne doze vakcine otkako su prve injekcije odobrene za hitnu upotrebu krajem septembra.

    Savetodavni odbor spoljnih stručnjaka Uprave za hranu i lekove glasao je protiv sličnog zahteva kompanije Fajzer sredinom septembra. Umesto toga, komitet je preporučio dopunske vakcine u hitnim slučajevima, za one koji imaju 65 i više godina ili su pod visokim rizikom od bolesti kovida 19 zbog svog zdravstvenog stanja ili posla.

    Te kategorije su i dalje bile dovoljno široke da pokriju najmanje 60 odsto stanovništva.

    Neki eksperti tvrde da je razlog za dopunske injekcije za opštu populaciju sada jači, navodeći razloge koji se kreću od više podataka iz Izraela do zahteva nekih zdravstvenih radnika da se pojednostave kategorije podobnosti.

    F.D.A. ima mogućnost da izmeni ovlašćenje za hitnu upotrebu i ne očekuje se da će ponovo sazvati panel stručnjaka. Preporuke odbora nisu obavezujuće, ali se obično poštuju.

    Predsednik Bajden je u avgustu rekao da želi da svi odrasli imaju pravo na buster dozu, zbog zabrinutosti da zaštita vakcina od infekcije vremenom slabi, prenosi Tajms.

    Administracija je nameravala da uvede pojačivače do treće nedelje septembra, ali je bila primorana da odloži nakon što su regulatori rekli da im je potrebno više vremena za analizu podataka.

    U ovom trenutku, odrasli primaoci vakcina Fajzer Bajontek i Moderna imaju pravo na treću vakcinu šest meseci nakon druge injekcije, za onde preko 65 godina ili za one sa posebnim rizikom od obolevanja.

  • Pfizer vakcina protiv koronavirusa odobrena u SAD-u za djecu od pet do 11 godina

    Pfizer vakcina protiv koronavirusa odobrena u SAD-u za djecu od pet do 11 godina

    Američka Agencija za hranu i lijekove u petak je odobrila korištenje Pfizerove vakcine protiv koronavirusa za djecu uzrasta od pet do 11 godina, što je potez koji će vakcine učiniti dostupnim za 28 miliona djece u SAD-u.

    Centri za kontrolu i prevenciju bolesti moraju se potpisati prije nego što se vakcine mogu distribuirati. Zakazana je sjednica savjetodavnog odbora za reviziju pedijatrijskih doza sljedeće sedmice i očekuje se da će ih brzo staviti za javnu distribuciju.

    “Kao majka i ljekar znam da su roditelji, staratelji, školsko osoblje i djeca čekali današnje odobrenje. Vakcinacija mlađe djece protiv Covid-19 približit će nas povratku osjećaju normalnosti”, rekla je vršiteljica dužnosti povjerenika FDA Janet Woodcock u izjavi.

    Odobrenje FDA, koje se očekivalo, uslijedilo je nakon što je Savjetodavni odbor Agencije za vakcine i srodne biološke proizvode u utorak velikom većinom glasova podržao manju dozu Pfizer vakcine za malu djecu.

    Kompanija je saopćila da je njena mala doza vakcine za djecu, koja predstavlja trećinu doze koja se daje odraslima, više od 90 posto efikasna u prevenciji simptomatske infekcije. Također, se navodi da se da vakcinu dobro podnose mala djece.

    Mnogi roditelji kažu da su nestrpljivi da vakcinišu svoju djecu jer su škole sada otvorene širom SAD-a, a delta varijanta koronavirusa dovodi do porasta slučajeva zaražene djece.

  • Fajzerov eksperiment u Brazilu; “Pun pogodak”

    Korona besni u Brazilu kao u malo kojoj drugoj zemlji na svetu.

    A šta bi bilo kad bi kompletno stanovništvo bilo vakcinisano?

    Fajzer bi to da sazna i pokreće eksperiment na jugozapadu te zemlje.

    Brazil je zemlja s možda najvećim suprotnostima po pitanju vakcinacije protiv korona-virusa. S jedne strane predsednik koji je nedavno povezao vakcinaciju sa širenjem AIDS-a i čiji je video zbog pogrešnih informacija uklonjen sa Fejsbuka, a sa druge stanovništvo koje, s obzirom na 600.000 mrtvih u zemlji, želi da se po svaku cenu vakciniše.

    Prema jednom aktuelnom istraživanju instituta Datafolga, na to je spremno 94 odsto ljudi u Brazilu.

    Upravo u zemlji Žaira Bolsonara, za kojega virus i dalje nije ništa drugo nego „mali grip“, uskoro u gradu Toledu sa 143.000 stanovnika počinje eksperimentalna vakcinacija ili kako to zove farmaceutski koncern Fajzer, jednogodišnje dugoročno praćenje „realnog scenarija“.

    Traži se, naime, odgovor na pitanje šta će se dogoditi u jednom gradu ako svi stanovnici budu vakcinisani – naravno cepivom Bajontek/Fajzer.

    „Već smo s jednom dozom vakcinisali 99 odsto stanovnika starijih od 12 godina, 65 odsto ljudi dobilo je i drugu dozu, plus dodatnu, tzv. buster-dozu. Stanovništvo se od početka strogo pridržavalo pravila držanja razmaka i nosilo masku, i veoma je pozitivno reagovalo na ovu studiju“, kaže Beto Luniti, gradonačelnik Toleda. I sa osmehom nastavlja: „Sad čitav svet gleda u nas“.


    Luniti iz sopstvenog iskustva zna šta može da uradi virus. Krajem marta oboleo je od kovida 19, a zbog poteškoća s disanjem u bolnici je bio priključen na dodatni kiseonik.

    Taj 58-godišnjak dozvolio je i da bolnica objavi njegovu dijagnozu na internetu, kao upozorenje stanovništvu da pandemiju ne uzima olako.

    „Mi u Toledu verujemo u nauku, a ja kao čovek odgovoran za gotovo 150.000 ljudi, moram svojim ponašanjem da posebno budem primer“, kaže Luniti.

    I dodaje: „Naš predsednik nije uzor kod ovako ozbiljnog problema“.

    Za najavljeno istraživanje Toledo je pun pogodak – grad koji nije ni suviše veliki, ni suviše mali, a ima zdravstvene ustanove, bolnice i univerzitet koji će naučno da prate studiju. I još: među stanovništvom nema skeptika.

    Ta poljoprivredna metropola u zapadnoj brazilskoj saveznoj državi Parani, pobedila je u takmišenju protiv više suparnika. „Od vlasti smo dobili najveći broj bodova – 100, za pridržavanje planova vakcinacije“, ponosno kaže gradonačelnik.

    Ima li mutacija, koliko dugo traje zaštita?
    Gabrijela Kuharski je osoba koja ima najbolji pregled u vezi s korona-pandemijom u Toledu. Ona je lekar na pedijatriji, a od januara je lokalna ministarka zdravlja. „Zbog napretka u vakcinaciji tokom zadnja dva meseca smanjen i broj infekcija i broj pacijenata koji su morali u bolnicu, a i broj smrtnih slučajeva.

    Trenutno na odeljenjima intenzivne nege imamo šest pacijenata, a prosečno nedeljno beležimo dva smrtna slučaja.“

    Kuharski i njen tim žele te brojke još više da smanje i zato je u toku intenzivna kampanja vakcinisanja mladih iznad 12 godina. Broj novih infekcija kod osoba mlađih od 19 godina za mesec dana je spao sa 49 na 7, kaže lekarka.

    U početku su u Toledu korišćene vakcine Sinovak, AstraZeneka i Džonson i Džonson, a sad lekari koriste samo Bajontek/Fajzer.

    „S ovom studijom 100 odsto vakcinisanog stanovništva u realnom vremenu ćemo dobiti rezultate što se tiče hospitalizacija, smrtnih slučajeva i naročito postojanja mutacija. Želimo da saznamo kako se virus ponaša u potpuno vakcinisanom gradu, ili recimo to koliko traje zaštita nakon vakcinisanja“, kaže Kuharski.

    Držanje rastojanja i obaveza nošenja maske pritom će i dalje ostati na snazi.


    Toledo je zapravo samo kopija eksperimenta s vakcinisanje koji je sproveden početkom godine u Serani, gradiću udaljenom oko 900 kilometara severoistočno.

    Taj gradić s 45.000 stanovnika, nedaleko do Sao Paula, kompletno je vakcinisan, uz dve ključne razlike: vakcinisani su samo odrasli i to je obavljeno kineskim vakcinom Koronavak.

    Markos Borges najbolje zna rezultate tog „Projekta S“ u Serani.

    On je lekar i direktor državne bolnice u tom gradu. Statistike, kaže, ohrabruju. „Broj simptomatskih slučajeva kovida 19 smanjen je za 80 odsto, broj onih koji su morali u bolnice za 86 odsto, a broj smrtnih slučajeva za čak 95 procenata.“


    Rezultati istraživanja pokazuju da se potpuno vakcinisanje jednog grada odražava i na nevakcinisano stanovništvo – u Serani su dakle bila zaštićena i deca i mladi ispod 18 godina.

    „Broj novih infekcija osetno je smanjen i kod nevakcinisanog stanovništva, utvrdili smo jasno smanjenje cirkulacije virusa“, kaže Borges.

    Na kraju bi najveći izazov za Toledo moglo da bude ne posmatranje, nadzor i praćenje virusa u idućih dvanaest meseci, već sprečavanje da pandemija u Toledo bude donesena spolja.

    U Serani su strogo kontrolisani prilazni putevi, posetioci su morali da ostave svoje podatke i smeli su da se zadrže u gradu samo na ograničeno vreme. Aktuelne brojke iz Brazila su opomena i Toledu: trenutno je broj novozaraženih u Brazilu oko 13.400 – uz tendenciju rasta.

  • Eksperti preporučili “fajzerovu” vakcinu za djecu

    Eksperti preporučili “fajzerovu” vakcinu za djecu

    Ekspertski panel glasanjem je ubjedljivo podržao preporuku američkoj Federalnoj agenciji za hranu i lijekove /FDA/ da odobri upotrebu vakcine protiv kovida 19 kompanija “Fajzer” i “Biontek” za djecu uzrasta od pet do jedanaest godina.

    Panel je ocijenio da koristi od vakcine nadmašuju rizike.

    Odobrenje vakcine za ovu starosnu grupu bio bi važan regulatorni korak ka imunizaciji 28 miliona djece u SAD, od kojih se većina vratila u škole ili predškolske ustanove na redovnu nastavu.

    Vakcina bi mogla da bude odobrena za ovu mladu starosnu grupu već sljedeće sedmice.

    FDA nije obavezna da uvaži preporuku ekspertskog panela, ali to obično čini.

    Ukoliko FDA odobri upotrebu vakcine, sljedeće sedmice će se sastati savjetodavni panel američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti radi donošenja odluke preporuci za upotrebe vakcine.

    Konačnu odluku donosi direktor Centra.

  • Fajzer za decu efikasan 91 odsto – čeka se odobrenje

    Fajzer za decu efikasan 91 odsto – čeka se odobrenje

    Američka farmaceutska kompanija Fajzer sapštila je danas da je njena vakcina protiv kovida bezbedna i skoro 91 odsto efikasna u sprečavanju infekcija kod dece uzrasta od pet do 11 godina, pokazala su klinička ispitivanja.

    Stručnjaci američke Agencije za hranu i lekove objaviti (FDA) će sledeće nedelje raspravljati o rezulatatime studije nakon čega će doneti odluku da li će preporučiti agenciji vakcinu za navedni uzrast.

    Fajzerova vakcina je već dozvoljene za sve starije od 12 godina, ali pedijatri i mnogi roditelji sa nestrpljenjem očekuju zaštitu mladje dece kako bi sprečili porast infekcije od veoma zarazne delta varijante, nadajući se da će to doprineti da deca ostanu u školskim klupama.

    Studijom je obuhvaćeno 2.268 dece, medju kojima je dva puta više dece primilo vakcinu od onih koji su dobili placebo.

    Prilikom testiranja, 16 dece koja su dobila placebo, inficirana su kovidom, dok je medju vakcinisanima troje bilo pozitivno na virus.

    Spoljni savetnici FDA bi trebalo da se sastanu u utorak kako bi glasali o preporuci vakcine za tu starosnu grupu. Očekuje se da će zvaničnici FDA kasnije u petak objaviti svoj pregled dokaza koje je dostavio Fajzer, prenosi Rojters.

    Saopšteno je i da je kompanija proširila svoja klinička ispitivanje kako bi poboljšala svoje podatke, više nego udvostručivši broj upisane dece.

    Prema dokumentima, profil neželjenih događaja u proširenoj grupi dece nije ukazivao na bilo kakvu novu zabrinutost za bezbednost vakcine. Kompanija je ranije rekla da je bezbednosni profil u starosnoj grupi generalno uporediv sa onima od 16 do 25 godina.

    Ako FDA odobri vakcinu za decu od 5 do 11 godina, grupa savetnika američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti sastaće se 2. i 3. novembra za preporuke agenciji o tome kako treba davati vakcine.

    Većina država čeka da CDC potpiše preporuke za vakcine pre nego što počnu sa aplikovanjem.

  • “Korona je ruski rulet” – zašto je ipak potrebna treća doza Fajzera?

    “Korona je ruski rulet” – zašto je ipak potrebna treća doza Fajzera?

    Imunitet nakon vakcinacije Fajzerovom vakcinom posle dva meseca opada, utvrđeno je novim studijama. Međutim,to je izazvalo skeptike i antivaksere da glasnije govore o efikasnosti vakcina, što je podstaklo nadležne da dodatno objasne zašto nam zapravo treba treća doza.

    Studija za studijom potvrđuje da imunitet na koronavirus stečen vakcinacijom vremenom opada, nekoliko meseci nakon vakcinacije sa drugom dozom.

    Za skeptike i antivaksere kovida, podaci iz ovih studija i očigledna činjenica da se vakcinisani ljudi mogu zaraziti (iako mnogo ređe i sa mnogo ređim teškim oblikom bolesti koji rezultira hospitalizacijom ili smrću) služe kao argument da je efikasnost vakcine u zaštiti od koronavirusa preuveličana od početka.

    Iako zaštita od blagih i asimptomatskih infekcija koronavirusom vremenom opada, pokazalo se da vakcinacija sa dve doze odobrenih vakcina proizvodi snažan imunološki odgovor koji smanjuje rizik od teške bolesti za više od 90 odsto.

    Prošle nedelje su još dve studije dale dokaze o postepenom padu imuniteta na vakcinu Fajzer. Jedna studija iz Izraela, objavljena u “New England Journal of Medicine”, obuhvatila je 4.800 zdravstvenih radnika i otkrila je da je nivo neutralizujućih antitela naglo opao već dva meseca nakon primanja druge doze vakcine – “posebno među muškarcima, starijim od 65 godina. i među osobama sa imunosupresijom”.

    Novo istraživanje pokazuje da nivo antitela Fajzerove vakcine vremenom opada
    Druga studija iz Katara pokazala je da je zaštita od Fajzera dostigla najviši nivo u prvih mesec dana nakon vakcinacije drugom dozom, a zatim je počela da opada.

    “Imunitet stvoren vakcinom naglo raste nakon prve doze, dostiže vrhunac u prvom mesecu nakon druge doze, a zatim se postepeno smanjuje u narednim mesecima. Iscrpljivanje antitela se ubrzava u četvrtom mesecu nakon druge doze i dostiže nivo od približno 20 odsto u narednim mesecima. “, zaključili su istraživači iz “Weill Cornell Medicine-Qatar” u radu koji je takođe objavljen u “New England Journal of Medicine”.

    “Ovi nalazi ukazuju na to da bi veliki deo vakcinisane populacije u narednim mesecima mogao izgubiti zaštitu od infekcije, što bi moglo da poveća potencijal za nove epidemijske talase”, dodali su istraživači.

    Međutim, njihovo istraživanje je takođe otkrilo da je zaštita od ozbiljnih bolesti i hospitalizacije ostala na 90 odsto ili više i 6 meseci nakon primanja druge doze.

    Druga studija sprovedena u Kaliforniji, jednoj od najvećih i najdugovječnijih, o efikasnosti vakcine kod Amerikanaca otkrila je da je zaštita od infekcije bila 88 odsto u prvom mesecu nakon vakcinacije Fajzer / Bajnotekom, ali je pala na samo 47 odsto pet meseci kasnije.

    Zaštita od hospitalizacije i dalje ostaje na oko 90 odsto.

    Ipak, čak i prema ovoj studiji objavljenoj u časopisu Lancet, efikasnost vakcine u sprečavanju hospitalizacije šest meseci nakon vakcinacije i dalje je skoro 90 odsto. Što je još važnije, ovo se odnosi na sve starosne grupe i na mnogo zarazniju varijantu delte, od koje izgleda da vakcine štite manje nego od ranijih sojeva.

    Stoga ne čudi što je Fajzer zatražio i krajem septembra dobio odobrenje američke Uprave za hranu i lekove (FDA) za treću dozu, tzv. pojačivač, za starije od 65 godina i one koji su posebno izloženi riziku zbog zdravstvenog stanja ili izloženosti koronavirusu na radnom mestu, ali samo šest meseci nakon vakcinacije.

    Evropska agencija za lekove (EMA) takođe je odobrila treću dozu Fajzerove i savremene vakcine za osobe sa oslabljenim imunitetom ranije ovog meseca, najmanje 28 dana nakon druge doze, uz mogućnost primanja treće doze za sve odrasle osobe sa normalnim imunitetom oko šest meseci nakon druge doze, a državama članicama ostaje na izboru.

    U svakom slučaju, mnogi koji su primili dve doze Fajzera ili neku drugu vakcinu (jednu u slučaju Džonson i Džonsona) verovatno se ovih dana pitaju – da li bi trebalo da budu vakcinisani sa povišenom dozom ako nemaju neke ozbiljne komorbiditete i ako nisu preko 65? I da li bi trebalo da se brinu ako se ne vakcinišu tom čuvenom pojačavajućom dozom?

    “Mislim da očekujemo da će imunitet s vremenom polako opadati, ali to nije razlog za paniku. Nije baš da ćete jednog dana odjednom biti podložni kao što ste bili pre vakcinacije”, rekla je dr En Falsei, specijalista virusnih respiratornih organa , sa Medicinskog fakulteta Univerziteta u Ročesteru.

    “Sve vakcine se prilično dobro drže – Fajzer, Moderna i Džonson i Džonson – protiv ozbiljnih bolesti. To ne znači da na kraju možda nećemo doći do tačke u kojoj ljudi zaista moraju da dobiju pojačivače kako bi sprečili ozbiljnije bolesti. Ali zaista većina probojnih infekcija su prehlade, možda bolesti slične gripu – a ne zastrašujuće bolesti sa kojima smo se već suočavali. Zato je moja glavna poruka, ne paničarite. Bićete dobro”, dodala je Falsei, koja pomaže u vođenju kliničkih ispitivanja vakcina protiv kovida 19.

    Ipak, u prvoj nedelji oktobra više ljudi je primilo pojačanu dozu od prve doze vakcine protiv koronavirusa. Više od 9 miliona Amerikanaca je do sada primilo treću dozu vakcine. U daleko manjem Izraelu, gde je pojačivač sada dozvoljen svima starijim od 12 godina, 5 meseci nakon druge doze, više od 3,8 miliona ljudi je već primilo treću dozu.

    “Nivo antitela je oko deset puta veći nakon treće doze”
    Karsten Vazl, generalni sekretar Nemačkog društva za imunologiju, rekao je da je već poznato da su nivoi antitela bili deset puta veći nakon treće doze vakcine nego nakon samo dve.

    Takođe je istakao da ne preporučuje pojačavajuću dozu za mlađe osobe, već za sve starije od 80 godina i za one starije od 60 godina koji već boluju od nekih hroničnih bolesti.

    I u Nemačkoj se starijim od 80 godina i osobama sa imunodeficijencijom već nudi treća doza. Francuzi su počeli da vakcinišu stariju populaciju pola godine nakon druge doze vakcinacije, jer novi talas izazvan delta sojem ne prestaje.

    Češka Republika, s druge strane, nudi treću dozu svima koji su dobili drugu pre najmanje osam meseci.

    Od ove sedmice treća doza dostupna je u Hrvatskoj za sve starije od 18 godina šest meseci nakon druge doze i konsultacije sa lekarom, a preporučuje se imunokompromitujućim i drugim grupama, poput korisnika i zaposlenih u domovima za starije osobe, kao i drugih zdravstvenih radnika.

    Ali kako može da oslabi zaštita od blage ili asimptomatske infekcije, a da pritom ostane jaka protiv teškog oblika bolesti? Odgovor leži u složenosti imunološkog sistema. Antitela čine prvu liniju odbrane tela i sprečavaju da virus uđe u neke ćelije u telu. Ovo je zaštita koja se vremenom počinje da se troši.

    Osim zaštite antitelima, postoji i ćelijski imunitet
    Ali postoji još jedna linija odbrane – ćelijski imunitet. Ćelijama koje se zovu B-ćelije i T-ćelije može biti potrebno duže vreme da se formiraju od antitela, ali one pružaju dugotrajnu, širu odbranu od infekcije i odgovorne su za smanjenje ozbiljnih infekcija.

    Dakle, iako su ljudi nakon vakcinacije podložni infekciji i blagoj simptomatskoj infekciji, mnogo je manje verovatno da će se zaista razboleti, završiti u bolnici ili umreti.

    “Ali postoji mnogo razloga zašto ljudi ne žele da se razbole. Ne žele da to prenesu na voljene. Ljudi to ne žele da prenesu na malu decu koja još ne mogu da se vakcinišu”, rekao je dr Falsei za CNN.

    Zato američki CDC mesecima upozorava da čak i potpuno vakcinisani ljudi moraju da nastave da preduzimaju mere predostrožnosti protiv infekcije – nose maske kada je u blizini mnogo drugih ljudi za koje ne znamo da su vakcinisani, posebno u zatvorenom prostoru dobro provetreno.

    FDA razmatra zahtjeve Moderne i Džonson i Džonsona za odobrenje povećanih doza vakcina kasnije ovog meseca. Dr. Entoni Fauči, direktor Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, rekao je da misli da će treća doza vakcine postati deo standardnog režima za kovid 19.

    Fauči: Ne bi trebalo da uzmete treću dozu ako nije prošlo najmanje 6 meseci od druge

    Ali ako niste stariji od 65 godina, u opasnosti ste od ozbiljne bolesti bilo na radnom mestu ili u životnim uslovima koji vas izlažu većem riziku od infekcije od proseka, verovatno za sada nema potrebe za trećom dozom.

    Glavni medicinski savetnik američkog predsednika Džoa Bajdena, doktor Entoni Fauči, rekao je prošlog meseca na brifingu u Beloj kući da ne bi trebalo da primite treću dozu Fajzera ako nije prošlo šest meseci od poslednje doze jer nećete imati najbolji imunološki odgovor.

    Takav interval, naime, pomaže telu da stvori jači imunološki odgovor, baš kao i duži interval između prve dve doze. Ćelije imunološkog sistema koje pomažu u obnavljanju oslabljenog imunološkog sistema snažnije reaguju ako im se dozvoli mirovanje nakon prve runde vakcinacije.

    Ipak, većina ljudi bi verovatno trebalo da dobije pojačivač tokom vremena, istakao je Falsei.

    “Ovo će verovatno biti tačno za bilo koju od vakcina, ne samo za Fajzer – imaćemo koristi od jačanja imuniteta. Nije isto što i reći da je (pojačivač) kritično potreban”, objasnio je stručnjak.

    I iako ljudi koji su se oporavili od koronavirusa imaju jaku zaštitu, oni su još zaštićeniji ako se vakcinišu.

    “Nikada ne bih zavisio samo od svog prirodnog imuniteta za prevazilaženje ovog virusa”, ​​dodao je Falsei, zaključivši da je to “ruski rulet”.