Oznaka: Pfizer

  • Odobren prvi lijek za Covid – 19

    Odobren prvi lijek za Covid – 19

    Američka Agencija za hranu i lijekove odobrila je Fajzerovu tabletu Paxlovid za liječenje virusa korona za visoko rizične osobe.

    Ovo je prvi lijek koji je odobren za bolesne ljude, prije nego što se pogorša stanje da moraju biti hospitalizovani.

    “Današnje odobravanje Paylovid-a pokazuje još jedan izvanredan primjer kako će nam nauka pomoći da pobijedimo pandemiju, koja i nakon dvije godine, nastavlja da uznemirava i devastira živote širom zemlje. Ovaj terapijski napredak, koji je pokazao znatno smanjenje hospitalizacija i smrti i može se koristiti kući, će promijeniti način na koji se tretira COVID i nadamo se smanjiti značajan pritisak na zdravstveni sistem”, rekao je Fajzerov direktor i CEO Alber Bourla.

    Paxlovid kombinuje novi antivirusni lijek pod nazivom nirmatrelvir i stariji lijek koji se zove ritonavir. Prošle sedmice, Fajzer je objavio ažurirane rezultate koji su pokazali da liječenje smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti za 89% ako se daje odraslim osobama s visokim rizikom unutar nekoliko dana od prvih simptoma.

    Ako se daje u prvih pet dana od pojave simptoma, učinkovitost je bila slična: 88%.

    U novembru je Bajdenova administracija objavila da će kupiti 10 miliona lijekova za 5,295 milijardi dolara. Petodnevno liječenje Paxlovidaom uključuje tri tablete koje se daju dva puta dnevno. Predsjednik Biden rekao je da su ga ohrabrili “obećavajući podaci” iz Fajzera i rekao da će lijek “označiti značajan korak naprijed na našem putu izlaska iz pandemije”.

  • Fajzer: Evo kada će pandemija biti iza nas

    Fajzer: Evo kada će pandemija biti iza nas

    Pandemija virusa korona neće biti iza nas sve do 2024. godine, predviđa kompanija Fajzer.

    Kovid bi, tada, mogao da postane endemska bolest, što znači da će umjesto globalne vanredne situacije postati konstantno prisustvo koje izaziva regionalna izbijanja zaraze širom svijeta, nalik na grip, saopštili su predstavnici Fajzera.

    Kompanija je, takođe, navela da očekuje da će iduće godine imati profit od 31 milijarde dolara zbog proizvodnje vakcina.

    Vakcine prilagođene posebnim varijantama, ukoliko budu potrebne, mogle bi da još povećaju prodaju u 2022.

  • Pfizer: Vakcina kod djece od dvije do pet godina ne stvara očekivani imunitet

    Pfizer: Vakcina kod djece od dvije do pet godina ne stvara očekivani imunitet

    Iz kompanije Pfizer su saopćili da njihova vakcina protiv koronavirusa kod djece od dvije do pet godina ne stvara očekivani imunitet te da razmatraju da predlože da i oni budu vakcinisani trećom dozom.

    Razmatranje vakcinacije trećom dozom je uslijedilo nakon istraživanja, koje nije proveo Pfizer, provedenog na osnovu podataka koji se odnose na djecu od pola godine starosti do pet godina. Ukazali su da se kod djece do dvije godine stvorio očekivani imunitet. Najavili su da će provesti istraživanje na osnovu podataka o vakcinaciji trećom dozom.

    Pfizer, koji vakcine proizvodi s njemačkom kompanijom BioNTech, je smanjio doze vakcina namijenjene djeci. Za djecu od 12 i više godina riječ je o dozi od 30 mikrograma. Za djecu od pet do 11 godina riječ je o dozi od 10 mikrograma. Za one još mlađe riječ je o dozi od tri mikrograma.

    Rezultati prvobitnih istraživanja kazivali su da će vakcinacija malim dozama biti dovoljna da se kod djece stvori jak imunitet, a da se pri tom minimiziraju rizici od nuspojava.

    Međutim, u američkom nezavisnom Odbor za nadzor i sigurnost podataka (DSMB) su utvrdili da vakcinacija vakcinom Pfizer/BioNTech ne stvara snažan imunitet kod djece od dvije do pet godina.

    U Pfizeru su najavili da će preporučiti vakcinaciju djece od šest mjeseci do pet godina ako istraživanje pokaže da je to sigurno po zdravlje. Osim toga, najavili su i da će testirati kako bi vakcinacija trećom dozom utjecala na djecu od pet do 11 godina i od 12 do 15 godina, prenosi CNN.

  • Dvije doze Pfizera pružaju 70 posto zaštite u slučaju hospitalizacije zbog omikrona

    Dvije doze Pfizera pružaju 70 posto zaštite u slučaju hospitalizacije zbog omikrona

    Preliminarni podaci istraživanja koje je Discovery Health obavio u Južnoafričkoj Republici pokazuju kako dvije doze vakcine Pfizer/BioNTech pružaju 70 posto zaštite u slučaju hospitalizacije zbog omikrona, piše The Guardian.

    Istraživanje Discovery Healtha, najveće kompanije za zdravstveno osiguranje u Južnoafričkoj Republici, sprovedeno je na 78.000 slučajeva omikrona koji su u ovoj zemlji zabilježeni između 15. novembra i 7. decembra.

    U ovom istraživanju je otkriveno da dvostruka doza Pfizera pruža samo 33 posto zaštite od omikrona. No kada je riječ o hospitalizacijama, Pfizer vakcina je 70 posto efikasna u zaštiti.

    Izvršni direktor Discoveryja Ryan Noach rekao je kako je istraživanje pokazalo da varijanta omikron pokazuje mnogo blaže simptome u odnosu na ostale varijante koronavirusa. Dodao je i kako je najveći broj pacijenata koji su hospitalizovani zbog omikrona nevakcinisan.

  • Završna analiza: Fajzerov lijek smanjuje rizik od hospitalizacije i smrti za 89 odsto

    Završna analiza: Fajzerov lijek smanjuje rizik od hospitalizacije i smrti za 89 odsto

    • Fajzer je saopštio danas da završna analiza njegove antiviralne pilule protiv kovida 19 pokazuje efikasnost od 89 odsto u sprečavanju hospitalizacije ili smrti kod pacijenata pod visokim rizikom, kao i dejstvo protiv omikron soja virusa korona.

    Američka farmaceutska kompanija objavila je prošlog mjeseca da je lijek koji se uzima oralno efikasan 89 odsto u prevenciji hospitalizacija ili smrti u poređenju sa placebom, na osnovu privremenih rezultata ispitivanja u kojem je učestvovalo oko 1.200 ljudi.

    Podaci koji su objavljeni danas obuhvataju dodatnih 1.000 lica.

    Među ljudima koji su u okviru ispitivanja koristili fajzerovu pilulu nema umrlih, dok je među pacijentima koji su primili placebo bilo 12 smrtnih slučajeva.

    Nova pilula uzima se zajedno sa starijim antiviralnim lijekom “ritonavir” svakih 12 časova u periodu od pet dana, ubrzo nakon pojave simptoma.

    Ukoliko bude odobrena, nova pilula će se prodavati pod nazivom “pakslovid”.

    “Uvjereni smo da bi, ako bude odobren, ovaj potencijalni tretman mogao biti važno sredstvo za suzbijanje pandemije”, rekao je Albert Burla, izvršni direktor Fajzera.

  • Omikron delimično otporan na Fajzer, treća doza neophodna

    Omikron delimično otporan na Fajzer, treća doza neophodna

    Omikron varijanta korona virusa može delimično da izbegne zaštitu od vakcine protiv kovida 19 proizvođača Fajzera i Bajonteka, izvestio je Blumbeg.

    Ovo izbegavanje dejstva vakcine nije potpuno i treća doza bi mogla da pruži dodatnu zaštitu, navodi se u izveštaju Blumberga, koji se poziva na Aleksa Sigala, šefa laboratorije Instituta za istraživanje zdravlja Afrike u Južnoj Africi, prenosi Rojters.

    Varijanta Omikrona, koja je prvi put otkrivena u Južnoj Africi prošlog meseca, izazvala je uzbunu na globalnom nivou zbog još jednog mogućeg talasa infekcije, pri čemu je više od 20 zemalja, od Japana do SAD, već prijavilo slučajeve.Svetska zdravstvena organizacija je Omikron 26. novembra klasifikovala kao “zabrinjavajuću varijantu”, ali je navela nema dokaza koji podržavaju potrebu za novim vakcinama posebno dizajniranim da se bore protiv novog soja koga karakterišu brojne mutacije.

  • Mediji: Fajzer plaćao stručnjacima da napadaju vakcine konkurencije

    Mediji: Fajzer plaćao stručnjacima da napadaju vakcine konkurencije

    Farmaceutski gigant Fajzer optužen je da je plaćao stručnjacima da se diskredituju vakcinu protiv virusa korona rivalske kompanije AstraZeneka.

    To je objavio britanski “Kanal 4” u jednom prilogu.

    Fajzer je navodno finansirao prezentaciju u kojoj su govornici tvrdili da AstraZenekina vakcina može da izazove rak, kao i da nije sigurna za imunološki ugrožene pacijente. Do te izjave navodno se došlo na edukacionom seminaru u Kanadi prošle godine, ali nije poznato koliko je takvih prezentacija bilo i radi li se o izolovanom događaju.

    Fajzer je odbio ove optužbe, istakavši kako se prezentacija “lažno pripisuje” Fajzeru, odnosno da je to organizovala treća strana.

    Još jedan zanimljiv podatak iz istrage je da su troškovi proizvodnje za Fajzerove doze vakcine navodno koštali samo 76 penija po injekciji.

    Budući da Fajzer naplaćuje 25 evra po dozi, ovo predstavlja maržu od 3.000 odsto u odnosu na proizvodnu cijenu.

    Fajzer je poručio da su procjene “krajnje netačne”, kao i da se nisu uzela u obzir klinička istraživanja, proizvodnja na masovnom nivou, kao i globalna distribucija.

    Profesor ser Endrju Polard, direktor Oksfordske grupe koja je razvila vakcinu astrazeneka, odbacio je tvrdnje i upozorio na opasnosti širenja dezinformacija o vakcini.

    “Postoji ogroman rizik od dezinformacija, jer sve što tjera ljude da oklijevaju oko vakcinisanja može da rizikuje njihove živote”, rekao je on.

    “To može da potkopa i utiče na odluke koje ljudi donose o sopstvenom zdravlju, ali i da stvori nesigurnost za kreatore politike”, navodi “Dejli mejl”.

  • Borba sa koronom još traje: BiH namjerava da naruči dva miliona doza Fajzerovog lijeka

    Borba sa koronom još traje: BiH namjerava da naruči dva miliona doza Fajzerovog lijeka

    Bosna i Hercegovina razmišlja o nabavci dva miliona doza lijeka protiv korona virusa, koji proizvodi kompanija Fajzer, a konačna odluka biće poznata nakon dobijanja potrebnih odobrenja regulatornih tijela.

    Kako je rekao pomoćnika ministra u Sektoru za zdravstvo pri Ministarstvu civilnih poslova BiH Dušan Kojić BiH je ovim ušla na listu čekanja za lijek protiv korone.
    “Sada čekamo detaljnije informacije o njegovom kvalitetu i efikasnosti u liječenju posljedica zaraze korona virusom. Ministarstvo će u dogovoru sa entitetima i Brčko distriktom te zastupnikom Fajzera u BiH u toku naredne sedmice održati sastanak kako bismo dobili dodatne iformacije o ovom lijeku”, rekao je Kojić za Klix.ba.
    Dodao je da još uvijek nije poynato koliko će novca biti potrebno za nabavku ovog lijeka.
    “Iako je Ministarstvo civilnih poslova BiH potpisnik sporazuma o zajedničkim javnim nabavkama, doze ovog lijeka će naručiti i platiti entiteti i Brčko distrikt”, zaključuje Kojić.

  • Direktor BioNTecha: Naša vakcina vjerovatno nudi snažnu zaštitu i od omikron soja korone

    Direktor BioNTecha: Naša vakcina vjerovatno nudi snažnu zaštitu i od omikron soja korone

    Izvršni direktor BioNTecha Ugur Sahin kazao je da će njihova vakcina protiv Covida-19 će vjerovatno ponuditi snažnu zaštitu od bilo koje teške bolesti od nove varijante virusa omikron.

    Laboratorijski testovi su u toku kako bi se analizirala krv ljudi koji su primili dvije ili tri doze vakcine kako bi se vidjelo da li antitijela pronađena u toj krvi deaktiviraju omikron, što će dati odgovor da li su potrebne nove vakcine.

    “Mislimo da je vjerovatno da će ljudi imati značajnu zaštitu od teške bolesti uzrokovane omikronom”, rekao je.

    Sahin je dodao da očekuje da će laboratorijski testovi pokazati određeni gubitak zaštite vakcine protiv blage i umjerene bolesti zbog omikrona, ali je teško predvidjeti stepen tog gubitka.

    “Kompanija ubrzano radi na nadograđenoj verziji svoje vakcine, od koje je isporučeno više od 2 milijarde doza, iako ostaje nejasno da li je to potrebno”, dodao je.

    Sahin je rekao da će uzimanje treće vakcine poznate kao dopunska vakcina vjerovatno dati sloj zaštite od infekcija omikronom bilo koje težine u poređenju sa onima sa samo dvije injekcije.

    “Mislim da nema razloga za posebnu brigu. Jedino što me trenutno brine je činjenica da ima ljudi koji uopće nisu vakcinisani”, dodao je Sahin.

    Sahin je rekao da bi se antitijela izazvana vakcinacijom mogla s štititi i od nove varijante virusa, ali je dodao da su t-ćelije, još jedna linija imunološke odbrane te da su postavljene da prepoznaju ogromne dijelove omikronovog šiljastog proteina koji ostaju nepromijenjeni.

    Dok se antitijela direktno vezuju za viruse i sprječavaju infekcije, dugotrajnije t-ćelije napadaju ćelije koje je virus već oteo, sprječavajući replikaciju virusa i tešku bolest.

    Pfizer i BioNTech već su kreirali verzije svoje uspostavljene vakcine zasnovane na mRNA – bazirane na originalnom virusu pronađenom u Kini – za ciljanje takozvanih Alfa i Delta varijanti, a klinička ispitivanja se nastavljaju.

    Ti napori nemaju za cilj da proizvedu komercijalne proizvode, već da uspostave rutinu s regulatorima koja će pomoći da se ubrza bilo koje buduće ponovno pokretanje vakcine.

    Sahin je rekao da je zato malo vjerovatno da će regulatori zahtijevati testiranje na dobrovoljcima i analizu njihove imunološke reakcije za bilo kakvu nadogradnju vakcine specifične za omikron.

    On je rekao da i dalje očekuje da će lansiranje na tržište sa početnom serijom od 25-50 miliona doza trajati oko 100 dana, pod uslovom da regulatori budu zadovoljni.

    Regulatorno tijelo EU za lijekove saopćilo je u utorak da bi moglo odobriti vakcine prilagođene za vakcinaciju protiv omikrona u roku od tri do četiri mjeseca ako bude potrebno, ali da će postojeće injekcije i dalje pružati zaštitu.

  • Panika u Fajzeru: Radnica ukrala podatke o vakcini protiv korone

    Panika u Fajzeru: Radnica ukrala podatke o vakcini protiv korone

    Fajzer je tužio dugogodišnju radnicu zbog navodne krađe “velikog broja” povjerljivih dokumenata, uključujući i one povezane sa vakcinom protiv korone.

    U tužbi koja je podnesena u utorak u saveznom sudu u San Diegu, Fajzer je rekao da je riječ o radnici Ćun Ksiao Li, koja je prekršila svoj ugovor o povjerljivosti prebacivši više od 12.000 datoteka, bez dozvole, na svoje lične račune i uređaje sa svog poslovnog lap-topa.

    “Zbog velikog broja dokumenata koje je gospođa Li nezakonito prisvojila, Fajzer tek treba da utvrdi obim poslovnih tajni i povjerljivih informacija koje ona posjeduje”, saopštila je kompanija.

    Navodni ukradeni materijali uključuju “priručnik” od 24. septembra koji sadrži interne procjene i preporuke o fajzer/bajontek vakcini protiv virusa korona, zatim Fajzerov odnos sa njemačkim partnerom za vakcine, kao i prezentacije povezane s antitijelima protiv raka.

    Iz kompanije Fajzer je rečeno da je Li, koja je bila pomoćnica direktora za statistiku, u više navrata pokušavala da prikrije tragove onoga šta je uradila. Takođe se navodi, da je okrivljena ombanula Fajzer o tome šta je uzela, kako je to uzela, kada i zašto je to učinila i gdje se nalaze ukradeni podaci.

    Navedeno je i da je Li u kompaniji radila 15 godina, ali da je skoro primila ponudu za novi posao u kompaniji “Ksenkor Inc.”, kalifornijskoj kompaniji koja se fokusira na liječenje raka i autoimunih bolesti.

    Iz Fajzera su naveli i da se njihova kompanija suočava s velikim problemom – da konkurenti pokušavaju da im preotmu zaposlene tokom cijele ove godine.