VRBAS Media

Oznaka: ema

  • EMA: Vakcina Johnson & Johnson vjerovatno uzrokuje još jedan oblik zgrušavanja krvi

    EMA: Vakcina Johnson & Johnson vjerovatno uzrokuje još jedan oblik zgrušavanja krvi

    Regulator lijekova Evropske unije u petak je identifikovao moguću vezu između rijetkih slučajeva zgrušavanja krvi u venama s Johnson & Johnson vakcinom protiv koronavirusa i preporučio da se stanje navede kao nuspojava vakcinacije.

    Evropska agencija za lijekove (EMA) također je preporučila da se imunološka trombocitopenija (ITP), poremećaj krvarenja uzrokovan time da tijelo greškom napada trombocite, doda kao nuspojava s nepoznatom učestalošću informacijama o proizvodu vakcine Johnson & Johnson i AstraZeneca, piše Reuters.

    Johnson & Johnson je rekao da su, iako su šanse da se dožive ova stanja vrlo male, informacije o proizvodu u skladu s tim ažurirane jer nastavljaju blisku saradnju s vlastima, uključujući EMA -u.

    “Snažno podržavamo podizanje svijesti o znakovima i simptomima rijetkih nuspojava kako bismo osigurali njihovu brzu identifikaciju i učinkovito liječenje”, rekla je kompanija.

    I vakcine Johnson & Johnson i AstraZeneca ranije su bile povezana s vrlo rijetkom kombinacijom zgrušavanja krvi i niskim brojem trombocita poznatom kao tromboza sa sindromom trombocitopenije (TTS).

    Dva proizvoda su zasnovana na bezopasnim vektorskim virusima koji upućuju ljudske ćelije da naprave protein koji sprečava imunološki sistem od budućih infekcija koronavirusom.

    EMA je rekla da je novo, moguće po život opasno stanje zgrušavanja poznato kao venska tromboembolija (VTE) koje će biti uključeno na oznaku proizvoda Johnson & Johnson odvojeno od TTS-a.

    VTE obično počinje stvaranjem ugruška u veni noge, ruke ili prepona, koji zatim putuje do pluća i tamo blokira dotok krvi.

    Bez obzira na upotrebu vakcine, VTE je najčešće uzrokovan ozljedama ili nedostatkom kretanja kod pacijenata prikovanih za krevet. Pilule za kontrolu stvaranja i brojna hronična stanja također se smatraju faktorima rizika.

  • EMA: Ukupno 244.807 slučajeva neželjenih efekata Fajzera

    EMA: Ukupno 244.807 slučajeva neželjenih efekata Fajzera

    Najnoviji podaci evropske baze podataka o bezbjednosti vakcine Fajzer-Biontek pokazuju da su od 29. jula, do kada je dato oko 330 miliona doza, evropske zemlje prijavile Evropskoj medicinskoj agenciji (EMA) ukupno 244.807 slučajeva neželjenih efekata.

    U izvještaju se navodi da je 4.198 njih prijavilo smrtonosni ishod, iako ostaje “nejasno da li je vakcina uzrok” tome, prenosi Gardijan.

    Zdravstveni radnici i vakcinisani ljudi se podstiču da prijave svojim nadležnim državnim organima sve sumnje na neželjene efekte koje bi mogli da imaju nakon primanja vakcine, čak i kad nije jasno da li je vakcina uzrok tih neželjenih efekata.

    Činjenica da je neko imao zdravstveni problem ili je preminuo nakon vakcinacije ne mora nužno da znači da je to uzrokovano vakcinacijom.

    To može da bude uzrokovano i zdravstvenim problemima koji nisu povezani s vakcinacijom.

    EMA se oslanja na zdravstvene radnike i pacijente koji će prijaviti svoje iskustvo sa vakcinama i eventualnim neželjenim efektima.

    U međuvremenu, najnoviji izveštaj za vakcinu AstraZeneka pokazuje da je od 4. jula, nakon što je dato oko 58 miliona doza, iz evropskih zemalja prijavljeno je ukupno 152.250 slučajeva neželjenih efekata, od kojih 938 smrtonosnih ishoda.

    Uz ista upozorenja i naglašavajući da se radi o spontanim izvještajima, EMA je saopštila da je od 4. jula, nakon što je dato oko 35 miliona doza vakcine Moderna, iz evropskih zemalja prijavljeno ukupno 36.294 slučajeva neželjenih efekata, sa 347 njih koji su prijavili smrtonosni ishodi.